Análisis de sangre para detectar el Alzheimer: qué mide, para quién y qué límites tiene
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En resumen
- Los análisis de sangre para el Alzheimer miden proteínas relacionadas con la enfermedad, sobre todo la tau fosforilada 217 (p-tau217). No diagnostican por sí solos: indican si es probable que haya en el cerebro las placas de amiloide propias del Alzheimer, y se interpretan junto con la valoración del especialista.
- En EE. UU., la FDA autorizó en mayo de 2025 el primer análisis de sangre para ayudar al diagnóstico (Lumipulse, en consultas especializadas) y en octubre de 2025 otro para ayudar a descartar la enfermedad en atención primaria (Elecsys pTau181). En la Unión Europea, una prueba de p-tau217 obtuvo el marcado CE en mayo de 2026.
- En un estudio europeo con 1.767 personas con síntomas, con participantes de Barcelona, la p-tau217 en sangre acertó en el 89-91 % de los casos en consultas hospitalarias, en el 85 % en atención primaria y en el 83 % en mayores de 80 años.
- La Sociedad Española de Neurología (SEN) recomienda empezar a usarlos en unidades especializadas, siempre en personas con síntomas, y desaconseja usarlos en personas sin síntomas, como cribado o como prueba que se compra sin pasar por el médico. Pide que se incluyan en la cartera del Sistema Nacional de Salud.
- La PET de amiloide y el análisis del líquido cefalorraquídeo siguen siendo las pruebas de referencia, y son las que se exigen para confirmar la enfermedad antes de tratamientos como el lecanemab o el donanemab.
En esta página
- Qué mide un análisis de sangre para el Alzheimer
- Qué pruebas se han autorizado
- Qué tal funciona: lo que dicen los estudios
- En España: qué recomienda la SEN y dónde se puede hacer
- A quién se le puede pedir y a quién no
- Análisis de sangre, punción lumbar y PET
- Análisis de sangre y nuevos tratamientos
- Antes de hacerte la prueba: qué preguntar
- Preguntas frecuentes
Hasta hace poco, para saber si los problemas de memoria de una persona se debían al Alzheimer hacía falta una PET de amiloide o una punción lumbar. Ahora existen análisis de sangre que miden proteínas relacionadas con la enfermedad, y en 2025 llegaron las primeras autorizaciones. Son un avance real, pero no son un análisis de rutina: se usan en personas que ya tienen síntomas, dentro del estudio del especialista, y no sirven para saber si alguien sano tendrá Alzheimer. Te explicamos qué miden, qué pruebas se han autorizado, cómo está la situación en España y qué límites tienen. Esta página informa; no sustituye a tu médico.
Qué mide un análisis de sangre para el Alzheimer
En el cerebro de una persona con Alzheimer se acumulan dos proteínas anómalas: el beta-amiloide, que forma placas, y la proteína tau, que forma ovillos dentro de las neuronas. Un biomarcador es una señal medible de esos cambios.
El documento de la Sociedad Española de Neurología (SEN) de 2025 agrupa los biomarcadores en sangre en cuatro tipos: los de amiloide (Aβ42 y el cociente Aβ42/40), los de tau (p-tau181, p-tau217 y p-tau231), uno de inflamación de los astrocitos (GFAP) y uno de daño de las neuronas (NfL).
De todos ellos, la p-tau217 es la que muestra resultados más prometedores. Según la SEN, sus niveles suben en respuesta a la acumulación de amiloide, aumentan a medida que avanza la enfermedad y, medida con análisis automatizados como los de cualquier laboratorio hospitalario, es la más fácil de llevar a la práctica diaria.
Lo que el análisis dice, en realidad, es si es probable que haya placas de amiloide en el cerebro. No dice en qué fase está la persona ni cómo evolucionará: la SEN subraya que estos biomarcadores no permiten hoy estadificar la gravedad ni hacer un pronóstico.
Qué pruebas se han autorizado
| Prueba | Dónde y cuándo | Para quién | Para qué |
|---|---|---|---|
| Lumipulse G pTau217/β-Amyloid 1-42 Plasma Ratio | EE. UU., FDA, 16 de mayo de 2025 | Adultos de 55 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo, en consultas especializadas | Ayudar a detectar las placas de amiloide. Fue el primer análisis de sangre autorizado por la FDA para ayudar al diagnóstico |
| Elecsys pTau181 | EE. UU., FDA, octubre de 2025. También tiene marcado CE en Europa | Adultos de 55 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo, en atención primaria | Ayudar a identificar a quienes probablemente no tienen placas de amiloide |
| Lumipulse G pTau 217 Plasma | Unión Europea, marcado CE, 11 de mayo de 2026 | Personas de 50 años o más con signos o síntomas de deterioro cognitivo, en consultas especializadas | Ayudar a identificar a quienes tienen placas de amiloide |
La FDA basó su decisión de mayo de 2025 en 499 muestras de adultos con deterioro cognitivo, comparadas con una PET o una punción lumbar. El 91,7 % de los resultados positivos se confirmaron y el 97,3 % de los negativos también, y menos del 20 % de los resultados fueron indeterminados. La propia FDA advierte de que no es una prueba de cribado ni de diagnóstico aislado: un falso positivo podría llevar a un diagnóstico erróneo y a un tratamiento innecesario, y un falso negativo, a más pruebas y a retrasar el tratamiento adecuado.
La prueba de octubre de 2025 se pensó para el paso anterior. En un estudio con 312 participantes, un resultado negativo acertó al descartar la enfermedad en el 97,9 % de los casos, según Alzheimer Europe. Su utilidad está en evitar derivaciones y pruebas a quien probablemente no las necesita, no en confirmar el diagnóstico.
El marcado CE significa que la prueba puede comercializarse en la Unión Europea. No quiere decir que esté disponible en todos los hospitales ni que la financie la sanidad pública.
Qué tal funciona: lo que dicen los estudios
El estudio más citado se publicó en Nature Medicine en 2025. Analizó la p-tau217, medida con una plataforma automatizada, en 1.767 personas con síntomas cognitivos de cuatro consultas hospitalarias (Malmö y Gotemburgo, en Suecia; Barcelona, con 487 participantes; y Brescia, en Italia) y de atención primaria en Suecia. Como referencia se usó el análisis del líquido cefalorraquídeo.
- En consultas hospitalarias acertó en el 89-91 % de los casos.
- En atención primaria acertó en el 85 %.
- En mayores de 80 años el acierto bajó al 83 %.
- No se vio afectado por la enfermedad renal crónica, la diabetes, el sexo, el gen APOE ni la fase de la enfermedad.
- Con dos puntos de corte, uno para considerar el resultado positivo y otro para considerarlo negativo, el acierto subió al 92-94 %, pero entre un 12 y un 17 % de las personas quedaron en una zona intermedia y necesitarían otra prueba.
Los investigadores del Barcelonaβeta Brain Research Center, de la Fundación Pasqual Maragall, insistieron al presentarlo en que el resultado debe interpretarlo siempre un neurólogo u otro especialista, después de la valoración neurológica, y nunca como una prueba aislada. También advirtieron de que harán falta más estudios antes de implantarlo en la práctica habitual.
Qué piden las guías a una buena prueba
En julio de 2025, la Alzheimer's Association publicó la primera guía de práctica clínica sobre estos análisis, pensada para personas con deterioro cognitivo atendidas en consultas especializadas en memoria. Propone dos niveles:
- Una prueba con al menos un 90 % de sensibilidad y un 75 % de especificidad puede servir como triaje: si sale negativa, la enfermedad es poco probable; si sale positiva, hay que confirmarla con otra prueba.
- Una prueba con al menos un 90 % de sensibilidad y un 90 % de especificidad puede sustituir a la PET o a la punción lumbar en ese grupo de personas.
La guía avisa de que la precisión varía mucho entre pruebas y de que muchos análisis comerciales no alcanzan esos umbrales, sobre todo con un único punto de corte.
En España: qué recomienda la SEN y dónde se puede hacer
El Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la SEN publicó en 2025 su posicionamiento. Sus recomendaciones principales:
- Siempre en contexto. Los análisis de sangre se interpretan después de una entrevista clínica, una exploración neurológica y cognitiva y de haber descartado causas reversibles del deterioro. No deben usarse como prueba aislada.
- Primero, en unidades especializadas. Hay pruebas suficientes para que las unidades de memoria empiecen a usarlos ya, con control de calidad y puntos de corte propios de cada centro.
- Todavía no en atención primaria ni en neurología general, donde hacen falta más datos, formación e infraestructura. En el futuro, en atención primaria, un resultado negativo podría ayudar a descartar el Alzheimer y uno positivo, a derivar antes a la persona.
- Como complemento, no como sustituto, por ahora, del líquido cefalorraquídeo y la PET de amiloide.
- Nunca sin síntomas, como cribado ni comprado por tu cuenta. Un biomarcador debe prescribirlo, interpretarlo y comunicarlo un profesional formado.
- En la sanidad pública. La SEN pide incluir estos análisis en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud para asegurar la equidad en el acceso.
En la práctica, eso significa que no es una prueba que se pida en el centro de salud ni que esté disponible igual en todas las comunidades. Algunas unidades de memoria ya la usan. Si tú o tu familiar estáis en estudio, pregunta al neurólogo si en tu hospital se hace y si en tu caso aporta algo.
Otros países también están en esa fase de transición. En el Reino Unido, el ensayo ADAPT, que forma parte de un programa financiado por la Alzheimer's Society y otras entidades, empezó en 2025 a estudiar en 1.100 personas atendidas en los servicios de memoria del sistema público si conocer pronto el resultado de la p-tau217 mejora el diagnóstico.
A quién se le puede pedir y a quién no
| Situación | ¿Se recomienda? |
|---|---|
| Persona con deterioro cognitivo leve o demencia, en estudio en una unidad especializada, cuando se sospecha Alzheimer | Sí, como parte del estudio completo |
| Persona con síntomas atendida en atención primaria o en neurología general | Aún no de forma general en España; la SEN pide más datos y formación |
| Persona sin síntomas que quiere saber su riesgo, aunque tenga antecedentes familiares | No, salvo dentro de un estudio de investigación |
| Prueba comprada directamente, sin médico que la pida e interprete | No |
¿Por qué no en personas sanas? La SEN lo explica: para cribar a la población haría falta una prueba muy precisa, barata y disponible y, sobre todo, un tratamiento para quien saliera positivo, y hoy no se cumple ninguna de esas condiciones. Además, un resultado positivo tiene un fuerte impacto en la vida de la persona.
Tener amiloide tampoco equivale a tener la enfermedad. La guía de la SEN de 2018 recuerda que hasta un 35 % de las personas mayores de 65 años sin problemas cognitivos tienen una PET de amiloide positiva. Un análisis positivo en alguien sin síntomas no dice si llegará a tener síntomas ni cuándo.
La SEN también advierte de una confusión frecuente: cuando los neurólogos hablan de «diagnóstico precoz» se refieren a personas que ya notan síntomas, no a predecir el riesgo en quien está bien. Si te preocupa el Alzheimer en tu familia, lee Alzheimer hereditario y cómo prevenir el Alzheimer.
Análisis de sangre, punción lumbar y PET
Las otras dos pruebas que detectan los cambios del Alzheimer en una persona viva son el análisis del líquido cefalorraquídeo, que se obtiene con una punción lumbar, y la PET de amiloide, una prueba de imagen con un trazador radiactivo. Según la guía de la SEN de 2018, la sensibilidad y la especificidad del líquido cefalorraquídeo para el Alzheimer superan el 85 % usando juntos sus tres biomarcadores principales, y la PET de amiloide sirve sobre todo para descartar la enfermedad, porque tener amiloide es necesario pero no suficiente.
Frente a ellas, el análisis de sangre es menos invasivo, más barato y más fácil de repetir. La nota del estudio de Nature Medicine calculaba un ahorro de entre el 60 y el 81 % frente a las pruebas actuales. Su mayor utilidad hoy es decidir a quién hay que hacerle esas otras pruebas y a quién no.
Tienes el proceso completo, con la entrevista, los test y las pruebas de imagen, en cómo se diagnostica el Alzheimer.
Análisis de sangre y nuevos tratamientos
El interés por estos análisis ha crecido con la llegada del lecanemab y el donanemab, que solo se pueden usar en fases iniciales y con el amiloide confirmado. El informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) sobre el lecanemab, de mayo de 2026, dice que los biomarcadores en plasma son prometedores pero aún no han cumplido los criterios de validación clínica y se consideran herramientas complementarias. Para estos fármacos exige confirmar el amiloide con una prueba validada, como la PET o el líquido cefalorraquídeo.
La SEN va en la misma línea: si se plantea un tratamiento modificador de la enfermedad, aconseja confirmar el diagnóstico con las pruebas de referencia.
Antes de hacerte la prueba: qué preguntar
- ¿Por qué me la pide y qué cambiará según el resultado? Si el resultado no va a cambiar nada, quizá no haga falta.
- ¿Qué pasa si sale intermedio? Con frecuencia habrá que hacer una punción lumbar o una PET.
- ¿Qué significa un resultado negativo? Que el Alzheimer es poco probable, pero no descarta otras causas de los síntomas, como una depresión, un problema vascular u otra demencia. La SEN recuerda que el estudio debe continuar.
- ¿Quiero saberlo? La SEN subraya que la persona debe poder decidir libremente si se hace la prueba, conociendo antes sus límites.
Llama al 112 si la confusión, los fallos de memoria o la desorientación aparecen de repente, sobre todo con dificultad para hablar, pérdida de fuerza en un lado del cuerpo, dolor de cabeza intenso, fiebre o convulsiones. No es momento de análisis de biomarcadores, sino de urgencias.
Preguntas frecuentes
¿Existe un análisis de sangre para detectar el Alzheimer?
Sí, pero no es un análisis de rutina ni diagnostica por sí solo. Mide proteínas relacionadas con la enfermedad, sobre todo la p-tau217, que indican si es probable que haya placas de amiloide en el cerebro. La FDA autorizó el primero en mayo de 2025 y en la Unión Europea una prueba de p-tau217 obtuvo el marcado CE en mayo de 2026. Se usa en personas con síntomas, dentro del estudio que hace el especialista.
¿Qué es la p-tau217?
Es una forma de la proteína tau con un grupo fosfato en una posición concreta (la 217). Según el documento de la Sociedad Española de Neurología, sus niveles en sangre suben en respuesta a la acumulación de amiloide en el cerebro y aumentan a medida que avanza la enfermedad. Es el biomarcador en sangre con resultados más prometedores y, medido con análisis automatizados, el más fácil de usar en la práctica diaria.
¿Es fiable el análisis de sangre para el Alzheimer?
En personas con síntomas atendidas en consultas especializadas, bastante. En un estudio europeo de 2025 con 1.767 personas, la p-tau217 acertó en el 89-91 % de los casos en consultas hospitalarias, en el 85 % en atención primaria y en el 83 % en mayores de 80 años. Con dos puntos de corte el acierto subió al 92-94 %, pero entre un 12 y un 17 % de las personas quedaron con un resultado intermedio que obliga a hacer otra prueba.
¿Me puedo hacer el análisis de sangre del Alzheimer sin tener síntomas?
No se recomienda. La SEN desaconseja usar estos análisis en personas sin síntomas y como cribado de la población, salvo en investigación, porque un resultado positivo no permite saber si la persona desarrollará la enfermedad ni cuándo, tiene un fuerte impacto psicológico y no hay un tratamiento para quien no tiene síntomas. También desaconseja comprarlos directamente sin prescripción ni interpretación de un profesional.
¿El análisis de sangre del Alzheimer está en la Seguridad Social?
No de forma general. El documento de 2025 de la SEN recomienda que las unidades especializadas empiecen a usarlo y pide que se incluya en la cartera de servicios del Sistema Nacional de Salud para asegurar un acceso equitativo. Si tú o tu familiar estáis en estudio por problemas de memoria, pregunta al neurólogo si en tu centro se hace y si en tu caso aporta algo.
¿El análisis de sangre sustituye a la punción lumbar o a la PET?
Todavía no del todo. La SEN aconseja incorporarlo poco a poco como complemento y no como sustituto del líquido cefalorraquídeo o de la PET de amiloide, que siguen siendo las pruebas de referencia. Puede ayudar a decidir quién necesita esas pruebas. Para tratamientos como el lecanemab o el donanemab, la AEMPS exige confirmar el amiloide con una prueba validada, como la PET o el líquido cefalorraquídeo.
Fuentes
- FDA Clears First Blood Test Used in Diagnosing Alzheimer's Disease. Food and Drug Administration (FDA), EE. UU. Nota de prensa del 16 de mayo de 2025. En inglés. Uso previsto, estudio de 499 muestras, resultados indeterminados y riesgos de falsos positivos y negativos. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-clears-first-blood-test-used-diagnosing-alzheimers-disease
- FDA approves Roche's blood test to rule out AD pathology in primary care. Alzheimer Europe. Octubre de 2025. En inglés. Uso previsto del Elecsys pTau181, estudio de 312 participantes y marcado CE en Europa. https://www.alzheimer-europe.org/news/fda-approves-roches-blood-test-rule-out-ad-pathology-primary-care
- Fujirebio announces CE mark for Alzheimer's blood test. Alzheimer Europe. Mayo de 2026. En inglés. Marcado CE de la prueba Lumipulse G pTau 217 Plasma y su uso previsto. https://www.alzheimer-europe.org/news/fujirebio-announces-ce-mark-alzheimers-blood-test
- Plasma phospho-tau217 for Alzheimer's disease diagnosis in primary and secondary care using a fully automated platform. Nature Medicine. Palmqvist y colaboradores, 2025. En inglés. 1.767 participantes de Suecia, España e Italia. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40205199/
- Un análisis de sangre para detectar el Alzheimer de forma precoz. Barcelonaβeta Brain Research Center (Fundación Pasqual Maragall) y Hospital del Mar Research Institute. Nota de prensa del 9 de abril de 2025 sobre el estudio de Nature Medicine. https://www.barcelonabeta.org/sites/default/files/2025-04/12.%20NP_Un%20an%C3%A0lisis%20de%20sangre%20para%20detectar%20el%20Alzheimer%20de%20forma%20precoz_ES.pdf
- Alzheimer's Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-based biomarkers in the diagnostic workup of suspected Alzheimer's disease within specialized care settings. Alzheimer's & Dementia. Palmqvist y colaboradores, julio de 2025. En inglés. Umbrales de sensibilidad y especificidad para triaje y para confirmación. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40729527/
- Biomarcadores en sangre para la enfermedad de Alzheimer: posicionamiento y recomendaciones de uso del Grupo de Estudio de Conducta y Demencias de la Sociedad Española de Neurología. Neurología, revista oficial de la Sociedad Española de Neurología. 2025. Recomendaciones del grupo, uso en atención primaria, en personas sin síntomas y como prueba directa al consumidor. https://www.elsevier.es/es-revista-neurologia-295-articulo-biomarcadores-sangre-enfermedad-alzheimer-posicionamiento-S0213485324002391
- Blood-based biomarkers for Alzheimer's disease: positioning document and usage recommendations (registro en PubMed). Neurología (English Edition). Versión en inglés del documento de la SEN, 2025. Resumen de las conclusiones. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40685136/
- Guía oficial de práctica clínica en demencias. Sociedad Española de Neurología (SEN). 2018. Capítulo 1, biomarcadores en líquido cefalorraquídeo y PET de amiloide. https://www.sen.es/attachments/article/2404/Guia_Demencias_2018.pdf
- Informe de Posicionamiento Terapéutico de lecanemab (Leqembi) en la enfermedad de Alzheimer. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). IPT-445, 8 de mayo de 2026. Papel de los biomarcadores en plasma y confirmación del amiloide con PET o LCR. https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/2026/IPT-445-Lequembi-lecanemab.pdf
- UK trial launches to transform Alzheimer's diagnosis with simple blood test. Alzheimer's Society, Reino Unido. 10 de septiembre de 2025. En inglés. Ensayo ADAPT de la p-tau217 en servicios de memoria del NHS. https://www.alzheimers.org.uk/cy/node/217371